La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autoriz\u00f3 un ensayo cl\u00ednico para tratamiento de mpox o virus de la viruela s\u00edmica en humanos.<\/p>\n\n\n\n
El ensayo se realizar\u00e1 aleatorizado controlado con placebo, doble ciego para probar la seguridad y eficacia de tecovirimat.<\/p>\n\n\n\n
La Cofepris verific\u00f3 el cumplimiento de la normativa nacional y los convenios internacionales en materia de investigaci\u00f3n en humanos para realizar un ensayo de seguridad y eficacia de tecovirimat en el tratamiento de la enfermedad.<\/p>\n\n\n\n
El estudio fue revisado por los comit\u00e9s de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n, Investigaci\u00f3n y Bioseguridad del Instituto de Ciencias M\u00e9dicas y Nutrici\u00f3n \u201cSalvador Zubir\u00e1n\u201d (INCMNSZ) de la Secretar\u00eda de Salud.<\/p>\n\n\n\n
El protocolo cl\u00ednico se realizar\u00e1 con la participaci\u00f3n de 80 centros de investigaci\u00f3n en M\u00e9xico, Estados Unidos y Per\u00fa, encabezado por el Grupo de Ensayos Cl\u00ednicos sobre el Sida (ACTG, por sus siglas en ingl\u00e9s), una de las organizaciones de ensayos cl\u00ednicos de VIH m\u00e1s grandes del mundo.<\/p>\n\n\n\n
Actualmente, el uso de tecovirimat est\u00e1 aprobado por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) para el tratamiento de la viruela en adultos y ni\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n
El medicamento aun no cuenta con autorizaci\u00f3n para tratamiento de mpox o viruela s\u00edmica, de tal manera que este estudio contribuir\u00e1 a determinar si es capaz de ayudar en el tratamiento de personas con dicha afecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
La duraci\u00f3n del tratamiento ser\u00e1 de 14 d\u00edas y el seguimiento se extender\u00e1 por aproximadamente dos meses.<\/p>\n\n\n\n
Los participantes deber\u00e1n tener sospecha de transmisi\u00f3n de mpox o viruela s\u00edmica en los \u00faltimos 14 d\u00edas, contar con s\u00edntomas, o bien con el diagn\u00f3stico cl\u00ednico, y podr\u00e1n ser asignados a recibir tecovirimat o placebo.<\/p>\n\n\n\n
Para solicitar acceso al protocolo de investigaci\u00f3n, las personas interesadas podr\u00e1n comunicarse al n\u00famero 5527308836 del Departamento de Infectolog\u00eda del INCMNSZ.<\/p>\n\n\n\n